安全性測試

betterair成功通過了美國環保署所有安全要求的測試標準,這些測試執行於betterair實驗室以及第三方認證的GLP(優良實驗室操作規範)實驗室。

通過了所有EPA的測試標準

在進行申請取得EPA認證的流程中,環境益生菌(Enviro-Biotics®)已完成所有的安全性測試要求。

通過肺部吸入測試

我們的環境益生菌(Enviro-Biotics®)通過了實驗動物肺部吸入影響的測試。(更詳細的測試數據呈現於下方)

抗生素抗藥性測試

完成了對22種類型抗生素的抗藥性測試,確認無抗藥性。

肺部未發現殘留

我們的環境益生菌通過了注射測試(injection test),以精準的DNA定序測試,結果未發現肺部存有環境益生菌殘留。

無皮膚或眼睛接觸風險

我們的環境益生菌通過皮膚及眼睛接觸測試。

無吞嚥風險

我們的環境益生菌通過吞嚥風險測試。

不破壞紅血球細胞

環境益生菌經測試確認不具溶血性,不會造成紅血球細胞分解或受到破壞。

不破壞細胞膜

卵磷脂(lecithin)是人體細胞膜的重要成分,我們的環境益生菌通過測試,證實其不產生會分解卵磷脂的卵磷脂分解酵素(Lecithinase)。

嚴格品質管控與保證

betterair的實驗室通過了ISO 9001的認證,對產出的每一批環境益生菌(Enviro-Biotics®)皆會執行完整且嚴格的品質管控與測試。

嚴格的生產標準

betterair的工廠通過GMP認證,而且生產流程也落實了嚴格的衛生標準。每一批的產品均經過品質管控,確保生產符合環境衛生標準與產品完整性。

肺部吸入測試​

 

在此測試中,實驗小鼠被分成6組。

第1及2組老鼠:分別是陰性及陽性對照組,用於確認實驗操作過程的正確性,以確保結果是可信的。即實驗過程中,陰性對照組不能有任何老鼠死亡,而陽性對照組則必須全部死光。若對照組的實驗結果並非如此,這就代表實驗過程有差錯,結果不可信。

第3 ~ 5組老鼠:在讓它們肺部吸入環境益生菌之前,先給它們處理一種抑制免疫細胞的藥物 – Cyclophosphamide,讓其免疫系統失效,無法對抗任何有害的入侵者。然後讓各組的(每隻)老鼠分別吸入1百萬顆菌 (第3組)、1仟萬顆菌 (第4組) 和 1億顆菌 (第5組)。因為老鼠的免疫系統已被藥物抑制,無法做出任何抵抗,若環境益生菌有害,就可觀察到3 ~ 5 組會有老鼠死亡。

第6組老鼠:除了沒有使用Cyclophosphamide之外,其他條件及處理都跟第5組相同。

由實驗結果發現,老鼠的肺部吸入細菌之後,除了陽性對照組的老鼠隔天全死亡之外,其他組別的老鼠到實驗結束的第14天,仍然沒有一隻老鼠死亡,仍然是100%的存活率。

這項實驗結果證明了環境益生菌是安全的,即使被吸入到肺部也完全無害。

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